La FDA aprueba el programa EVO Visian® ICL, ahora llega a Utah

Si está cansado de lidiar con la miopía y el contacto constante o el contacto con los anteojos, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL para miopía y astigmatismo) puede ser justo lo que ha estado esperando, y después de más de veinte años fuera del mercado UU., finalmente está disponible en Utah en Hoopes Vision.
El 28 de marzo de 2022, STAAR Surgical Company, un fabricante líder de lentes implantables, anunció en un comunicado de prensa que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el lente EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® (EVO) como una miopía segura con y sin astigmatismo y tratamientos efectivos en USA
“Más de 1 millón de lentes EVO han sido implantados por médicos fuera de los EE. UU., y el 99,4 % de los pacientes con EVO en una encuesta dijeron que se someterían a una cirugía nuevamente”, dijo Caren Mason, presidenta y directora ejecutiva de STAAR Surgical.
“Las ventas de lentes EVO fuera de los EE. UU. aumentaron un 51 % en 2021, más del doble desde 2018, lo que refleja la creciente elección de los pacientes y nuestros socios cirujanos por EVO como una opción premium para la corrección refractiva y soluciones importantes”.

Herramienta de eliminación de lentes de contacto

Herramienta de eliminación de lentes de contacto
Este procedimiento de corrección de la visión altamente efectivo en el mismo día se puede completar en aproximadamente 20 a 30 minutos. El procedimiento no solo es rápido e indoloro, sino que EVO ICL tiene la ventaja de un tiempo de recuperación rápido, sin necesidad de lentes de contacto ni anteojos, y mejora distancia y visión nocturna casi de la noche a la mañana: para muchas personas frustradas por las lentes de contacto o anteojos, un sueño hecho realidad.
La miopía, también conocida como "miopía", es una de las condiciones de visión más comunes en todo el mundo, donde una persona puede ver claramente los objetos cercanos, pero los objetos distantes se ven borrosos. Según el Instituto Nacional del Ojo (NEI), "Múltiples estudios sugieren que la la prevalencia de la miopía está aumentando en los Estados Unidos y en todo el mundo, y los investigadores esperan que esta tendencia continúe durante las próximas décadas”.
La miopía ocurre cuando los ojos de una persona crecen demasiado de adelante hacia atrás, lo que hace que la luz se refracte o se "doble" incorrectamente. Alrededor del 41,6 por ciento de los estadounidenses son miopes, "frente al 25 por ciento en 1971", según el informe del NEI.
STAAR Surgical estima que 100 millones de adultos estadounidenses entre las edades de 21 y 45 años pueden ser candidatos potenciales para EVO, una lente bien tolerada que corrige la visión lejana de una persona, permitiéndole ver objetos más distantes.
Los lentes EVO Visian también se conocen como "lentes Collamer® implantables". Los lentes están hechos del material Collamer patentado de STAAR Surgical. Contiene una pequeña cantidad de colágeno purificado y el resto está hecho de un material similar que se encuentra en los lentes de contacto blandos. Collamer es suave , estable, flexible y biocompatible. Collamer tiene un historial de uso intraocular exitoso en todo el mundo y ha demostrado ser un material para lentes oftálmicos cómodo y efectivo.
Antes de la cirugía EVO Visian ICL, su médico realizará una serie de pruebas para medir las características únicas de su ojo. Inmediatamente antes de la cirugía, su médico usará gotas para los ojos para dilatar sus pupilas y adormecer sus ojos. A continuación, la lente EVO ICL será doblado e insertado en una pequeña abertura en el limbo de la córnea.

Herramienta de eliminación de lentes de contacto

Herramienta de eliminación de lentes de contacto
Después de insertar la lente, el médico hará los ajustes necesarios para garantizar la correcta posición de la lente. La lente se colocará firmemente detrás del iris (la parte coloreada del ojo) y frente a la lente natural. Una vez que la lente esté instalado, usted y otros no pueden verlo, y la lente suave y flexible se adapta cómodamente a su ojo natural.
Durante más de 20 años, los lentes Collamer implantables de STAAR han ayudado a los pacientes a lograr una mejor visión, liberándolos de anteojos y lentes de contacto y, finalmente, EVO ICL recibió la aprobación de la FDA para pacientes de EE. UU.
“Nos complace ofrecer EVO a los cirujanos y pacientes de EE. UU. que buscan una opción comprobada para anteojos, lentes de contacto o corrección de la visión con láser de alta calidad”, dijo Scott D. Barnes, MD, director médico de STAAR Surgical.“El anuncio de hoy es particularmente importante. Debido a que la prevalencia de la miopía está aumentando rápidamente, las precauciones contra el COVID plantean desafíos adicionales para quienes usan anteojos y/o lentes de contacto.
“EVO agrega una herramienta importante para los oftalmólogos que buscan ayudar a mejorar la calidad de vida del paciente.A diferencia del LASIK, los lentes EVO se agregan al ojo del paciente a través de un procedimiento quirúrgico relativamente rápido, sin necesidad de extirpar tejido corneal.Además, si lo desea, los médicos pueden retirar las lentes EVO.Los resultados de nuestro ensayo clínico reciente en los EE. UU. son consistentes con los más de un millón de lentes EVO que se han implantado en todo el mundo”.
EVO es una opción de corrección de la visión aprobada por la FDA para pacientes miopes con o sin astigmatismo que desean eliminar la necesidad de anteojos o lentes de contacto. Si bien EVO es una solución a largo plazo para aliviar a los pacientes de las molestias diarias del contacto y el uso de anteojos, Es probable que EVO no sea adecuado para quienes se han sometido a LASIK, ya que el procedimiento no se ha establecido como un procedimiento seguro para pacientes con antecedentes de enfermedades oculares.
¿Está listo para vivir una vida plena? Para averiguar si el programa EVO ICL es adecuado para usted, comuníquese con Hoopes Vision para programar su consulta VIP. En Hoopes Vision, los pacientes disfrutan de un excelente historial de seguridad y resultados comprobados, mientras aprecian cómo hacen todo lo posible para que la corrección óptima de la visión sea asequible y esté al alcance de pacientes con diferentes presupuestos.


Hora de publicación: 21 de mayo de 2022